疫苗管理法表决通过只有1票弃权 最严格管理制度体现在哪？

　　6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议举行了闭幕会，常委会组成人员171人出席。会议以170票赞成、1票弃权，表决通过了疫苗管理法。

　　法律草案从2018年12月一审到这次常委会表决通过，一共只经历了半年时间，立法速度之快可谓少见。

　　会议闭幕后，全国人大常委会办公厅召开新闻发布会，国家药品监督管理局***焦红介绍，疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基础上，针对疫苗特点制定的一部特别的法律。这部法律明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。

　　焦红介绍，这个制度主要体现在以下几个方面

　　第一，最严格的研制管理，强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株、细胞株管理要求，对疫苗临床试验也作出了特别的管理规定，要求审慎地选择受试者，疫苗临床试验应当由***以上医疗机构或者是省级以上的疾控机构来组织实施。

　　第二，进行严格的生产准入管理。从事疫苗的生产活动，除了要符合药品管理法的一般要求之外，还应该符合行业的发展规划和产业政策，要具备适度规模和产能储备，也要具备保证生物安全的制度和设施。生产企业的法定代表人、主要负责人应该具有良好的信用记录，其他关键岗位的人员也应该具备相应的专业背景、从业经验。

　　第三，严格的过程控制。要求疫苗生产过程持续地符合核定的工艺和质量控制标准。按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验。产品上市后，也要制定并且实施风险管理计划，主动地开展上市后的研究，持续优化生产工艺和质量控制标准。对于可能影响疫苗安全性、有效性的变更，应该进行充分的验证。对疫苗还要实施批签发管理，每批产品上市前都应该经过批签发机构的审核和检验。

　　第四，严格的流通和配送管控。疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾控机构按照规定向接种单位供应，配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求，而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量。

　　第五，做到严厉的处罚。疫苗管理法对生产销售假劣疫苗的，申请疫苗注册提供虚假数据的，以及违反相关质量管理规范等违法行为，设置了远比一般药品高的处罚，并且明确要严格处罚到人，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位以及其他的责任人员，要给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。

　　全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰介绍，疫苗管理法非常鲜明地提出了违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。这表明了一个态度，就是对违反本法构成犯罪的行为，在刑法的适用上要从重。刑法下一步还要根据药品管理法的内容适当地进行调整。