两年前被一纸公文打趴了 今天这行业却要集体上市

近年来，CRO行业风头正劲，仿佛在一夜之间，整个行业内的公司都在向着上市的路上疾驰。

回想这两年，已经有多家CRO企业在各大交易所成功上市。例如，在2015年，（300404）成功上市，（002370）更是收购了上海新高峰；紧接着，华威医药在同年被（600721）收购上市。而好戏连台的今年，更是让人目不暇接：普锐斯新三板上市，康龙化成IPO申报，（300149）拟以23.8亿收购睿智化学。就连药明康德、美迪西也先后申报IPO。仿佛国内所有知名的CRO企业都在这个名单里竞相绽放。

其中，备受瞩目的CRO巨头药明康德更是玩出了新高度。在2015年从纽交所退市后，将业务划分为三部分：化学CMO公司合全药业、生物CMO公司药明生物以及药明康德本身。它们分别在新三板、港交所上市，市值飙升。尤其是药明生物，上市后继续大涨超过50%，市值已达453亿。

那么，为什么CRO行业突然这么火爆呢？我们要了解CRO的全称是“合同研究组织”，主要是为大型制药公司提供新药临床研究的相关服务，包括药物发现、临床前研究、临床试验、代理注册甚至药品上市销售策划等。本质上，他们是制药公司的研发外包商，虽然名字听起来有些寒酸，但实际上这是一个人才技术密集型的产业。

在发达国家，大型制药公司的研发成本高昂，效率却日益低下，研发失败的风险也在增大。为了解决这个问题，很多公司开始采用研发专业分工和分散风险的策略。通过外包部分重复性或非核心的工作，可以加快研发进度，降低成本。这种策略在CRO行业尤为明显。全球CRO市场规模在不断扩大，预计未来还将持续增长。

中国的工程师红利为CRO行业的发展提供了有力支持。每年毕业的大学生数量众多，相对薪资又便宜一半以上，使得中国在医药研发外包领域具有碾压优势。中国的CRO企业如药明康德等已经占据了大量的市场份额，并且受到了国外客户的广泛认可。这些公司的营收中有很大一部分来自于欧美、日本等国外客户。

CRO行业的发展前景非常广阔。随着全球CRO市场规模的不断扩大和医药研发外包的趋势日益明显，中国的CRO企业将有更多的机会参与其中并分享这个行业的红利。而对于投资者来说，关注这个行业的龙头企业也将是一个不错的选择。在医药研发外包的全球化浪潮中，中国似乎成为了最大的受益者。这一趋势在CRO（医药研发合同外包服务）企业中尤为明显。尽管CRO企业众多，但由于医药研发流程的复杂性，每家企业往往专注于其中的一部分领域，核心业务差异显著。

【CRO企业分类及简介】

在漫长的医药研发链条中，临床实验服务是至关重要的一环。泰格医药和博济医药便是专注于此领域的两家公司。尽管这一领域的门槛相对较高，利润率更高，但人生总是充满意外。

回顾两家的财报数据，2016年，泰格医药和博济医药的业绩均出现大幅下滑。股价也同样惨淡，让投资者们倍感焦虑。这究竟是怎么回事呢？不是说好了行业红利期，业绩大爆发么？

原来，问题出在2015年7月22日CFDA发布的一份公告上。这份公告要求开展药物临床试验数据自查核查工作，对药物临床试验数据不真实、临床试验不规范的相关申请人进行严厉打击。据统计，当年涉及临床核查的药品共1622个，主动撤回的不在少数，未通过率超过74%。CRO企业作为上游临床试验的设计者和检查者，更是受到了严重冲击。

这些被打回头的药品大多需要返工，项目工作量增加，收入确认被推迟，导致CRO企业的业绩出现下滑。临床规范化后实验成本的大幅提升也进一步压缩了企业的利润空间。

有危就有机。这次行业的危机正是行业整合的大好机会。事后盘点，泰格医药和博济医药均有项目被撤回或不予批准，但相对规模较大的泰格医药被否的项目反而较少。这主要得益于行业龙头更规范、更严格的实验流程，使其在日后的行业竞争中获得更优的议价权。

如今离2015年已经过去两年了，虽然股价仍然低迷，但行业的春天已经为时不远。当初的老合同在新旧两年中陆续到期，CFDA对临床要求的提高促使泰格医药对每年签署的新订单提高了报价。博济医药虽然曾在2015年面临困境，无力承接新业务，但如今好消息终于传来，其业绩正在逐步复苏。

CFDA还发布了另一份文件《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，这标志着仿制药一致性评价的大幕已经拉开。这一政策的实施为CRO企业提供了新的发展机遇。虽然过程中充满了曲折和挑战，但CRO企业在面临困境时仍然坚持不懈，如今正迎来新的发展机遇。关于国家基药目录一致性评价的重要规定，涉及首批的289个品种和大约2万个批文，必须在2018年底前完成这一艰巨任务。这对于仿制药一致性评价企业来说，无疑是一场挑战与机遇并存的大考。它们需要参照原研药，完成药学等效性（PE）、生物等效性（BE）和治疗等效性（TE）试验，工作量庞大。

在2018年底的倒计时中，一场关于临床一期（BE）实验的外包服务需求呈现爆发性增长。每个BE实验费用约为300万，这将形成一个超过150亿的市场。这一巨大的商机，对于泰格和博济医药来说，无疑是碗里的一块肥肉。

泰格医药目前与20家临床试验基地合作，按每个基地一年完成5个BE数量测算，全年收入可贡献约3亿，净利润贡献超过1.2亿。而博济医药一年能完成50-70个BE项目，收入贡献为1.5-2亿。

CFDA在暂停30个月临床试验机构认定后，一次批准了149家医院临床试验资格，这是为了缓解因一致性评价政策带来的临床实验资源紧张状况。这一政策实施后，有经验的临床研究人员变得十分抢手，各大公司为了争夺人才展开了激烈的竞争。

从人员构成来看，泰格医药的人员扩张速度迅猛，2016年共有正式员工2422名，同比增长31.27%，其中技术人员占比显著。而博济医药虽然人员扩张速度较慢，但临床前研究人员增速达到了33%，同样面临旺盛的需求。

在薪资方面，泰格医药的人员构成中，高学历人才占比高，按2016年财报数据推算，人均年薪约为17.5万。相比之下，博济医药的人均年薪只有8.4万左右，这样的待遇难以留住优秀人才。

这是一个前景光明的行业。经过黑天鹅***的洗礼后，新机会正在不断萌芽。泰格医药和博济医药作为行业的重要参与者，面临着巨大的机遇与挑战。随着市场的不断变化，它们需要不断调整自身策略，以适应新的市场环境。