复宏汉霖(02696.HK)汉曲优-变更生产场地、优化生产工艺及扩大制

复宏汉霖(02696.HK)喜讯传来：汉曲优?获准新里程碑！

近日，复宏汉霖（股票代码：02696.HK）旗下的全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司，从其国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，公司的汉曲优?（注射用曲妥珠单抗）的补充申请获得批准。这一批准通知书编号为2022B02028及2022B02029，标志着其生产场地变更、生产工艺优化以及制剂规模的扩大等补充申请（sNDA）正式得到NMPA的核准。

汉曲优?，作为一款由复宏汉霖自主研发的单抗生物类似药，其在中国和欧盟的生物类似药指导原则下，成功获得了中欧双批。这款药物在欧盟的商品名为Zercepac?。它的主要应用场景包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的治疗。

此次汉曲优?的获批，不仅是复宏汉霖的一大突破，更是为广大的癌症患者带来了福音。这一成果不仅证明了复宏汉霖在生物制药领域的实力，也显示出其积极响应国家药品监督管理局的政策导向，不断优化生产流程，提高药品质量的决心。这一里程碑式的批准，无疑将为复宏汉霖未来的发展开辟更广阔的道路。

未来，复宏汉霖将继续致力于研发更多优质、高效的药物，以满足广大患者的需求，为人类的健康事业做出更大的贡献。此次汉曲优?的获批，无疑是复宏汉霖迈向更高峰的一小步，期待其在未来的发展中，能为我们带来更多惊喜。