和誉-B(02256)：创新CSF-1R抑制剂ABSK021获认定为突破性治疗药物

和誉医药创新药物ABSK021荣获突破性疗法认定，为腱鞘巨细胞瘤患者带来新希望

近日，和誉医药集团公布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的CSF-1R抑制剂ABSK021获得中国国家药品监督管理局药品审评中心颁发的突破性治疗药物认定。这一殊荣标志着ABSK021在治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤领域展现的巨大潜力与优异表现。

突破性治疗药物认定计划是针对处于临床阶段的创新或改良型新药专门设立的，其目的是为防治严重危及生命的疾病或严重影响生存质量且当前尚无有效防治手段的疾病提供新的治疗选择。此次ABSK021获得突破性治疗药物认定，源于其在中国临床Ib期试验中对腱鞘巨细胞瘤患者表现出的显著疗效。

ABSK021是一款由和誉医药独立研发的新型口服、高选择性、高活性的CSF-1R小分子抑制剂。这款药物以其独特的创新性和显著的疗效在众多同领域中脱颖而出。值得一提的是，ABSK021还是首个由中国公司独立自主研发并成功推进至临床阶段的高选择性CSF-1R抑制剂。这一药物的研发历程充满挑战与创新，是众多科研人员的辛勤工作和智慧结晶的成果。

对于无法手术或手术后复发腱鞘巨细胞瘤的患者来说，ABSK021的出现为他们带来了新的治疗选择和希望。这款药物的研发成功将为未来的癌症治疗开辟新的道路，让更多的患者受益于科技进步带来的健康福祉。随着ABSK021的进一步研发与上市，我们有理由相信，这款药物将为腱鞘巨细胞瘤患者带来更好的生存质量和更长的生存期。此次突破性疗法认定不仅肯定和誉医药在研发领域的卓越贡献，也为整个行业树立了典范，鼓舞更多的企业投身于创新药物的研发。期待ABSK021在未来能够为更多患者带来福音。