凯莱英(002821.SZ)全资子公司通过美国FDA认证

互联网报道（5月31日）重大突破！吉林凯莱英医药公司顺利通过美国食品药品监督管理局严格检查

【、】(股票代码：002821.SZ)宣布其全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司（简称“吉林凯莱英”）刚刚完成了一项重大里程碑。在为期一周的时间内，即2019年4月8日至4月12日，吉林凯莱英接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的全面cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。此次检查覆盖了GMP系统的各个方面，包括质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系以及实验室控制体系。

近日，吉林凯莱英收到了美国FDA出具的现场检查报告，报告索引号码为3010165374。经过严格的审查，吉林凯莱英被认定为符合美国药品cGMP质量标准，成功通过了美国FDA认证。这一成就标志着吉林凯莱英在质量管理和药品生产方面达到了国际最高标准。

值得一提的是，此次检查的顺利通过并非吉林凯莱英的首次荣誉。早在2017年，吉林凯莱英就已成功通过美国FDA的现场检查。而此次再次通过检查，无疑是对公司质量管理体系有效运行的高度认可。这不仅将进一步提升吉林凯莱英的信誉度，更标志着其向全球创新药客户提供商业化服务的能力得到了进一步加强。对于想要成为值得信赖的全球CDMO一站式解决方案提供商的吉林凯莱英来说，这无疑是一次积极的推动。未来，我们有理由相信吉林凯莱英会在全球医药市场上发挥越来越重要的作用。