在西格列汀与Viatris(VTRS)的专利诉讼中 默沙东(MRK)获得胜诉
默沙东(MRK)在一轮的专利侵权诉讼中,于西弗吉尼亚州北部地区法院获得胜利。这场官司主要围绕Viatris(VTRS)生产的西格列汀(sitagliptin)展开,这一成分被用于Januvia、Janumet和Janumet XR等药物中。经过法院的慎重审理,认定默沙东的两项专利均为有效且受到侵犯。尽管这一裁决可以提起上诉,但默沙东在这场战斗中已经迈出了重要的一步。
这场诉讼涉及的专利有两项。第一项是关于西格列汀磷酸二氢盐的专利,该专利将于2026年11月24日到期,而针对儿童的专利保护期限则延长至2027年5月24日。第二项是关于西格列汀与二甲双胍的联合配方专利,这一专利在最近的一次审查中被发现受到侵犯,其到期日为2029年1月21日,儿童保护期限则延续至同年7月21日。
此前,默沙东已就这两项专利对Viatris提出侵权指控。而Viatris对此并不认同,它坚持声称这两项专利为非侵权和/或无效。为了获得在美国市场的销售许可,Viatris正在寻求FDA的批准以推出Januvia和Janumet的仿制药版本。值得注意的是,Viatris曾在USPTO的一次内部审查中对盐专利的有效性提出质疑。而在去年的五月七日,专利局作出了有利于默沙东的决定,认定所有被质疑的专利权利要求均有效。尽管Viatris已经向联邦巡回上诉法院提出上诉,但这一上诉尚未完成。
在这场战斗中,默沙东已经取得了重大进展。该公司已经与多家仿制药公司达成了专利诉讼和解协议。这些协议允许这些仿制药公司在某些情况下于2026年5月或更早将其仿制药Januvia和Janumet推向美国市场,并在某些情况下于同年7月或更早推出仿制药Janumet XR。这无疑为默沙东在未来的市场竞争中占据了有利地位。
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