基石药业-B(02616)：舒格利单抗注射液一线治疗局部晚期或转移性

基石药业-B（股票代码：02616）近日公布了一项振奋人心的研究成果。关于舒格利单抗注射液与化疗联合治疗方案的GEMSTONE-303研究，在针对无法手术切除的PD-表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌及胃食管结合部腺癌的治疗中，达到了主要终点之一的无进展生存期（PFS）。

这一研究为全球的医药研发领域带来新希望。公告明确表示，当舒格利单抗联合化疗用于PD-L1表达≥5%的晚期胃腺癌及胃食管结合部腺癌的一线治疗时，能够显著改善患者的PFS，将疾病进展或死亡风险降低34%。更令人欣喜的是，总体生存期（OS）也呈现出明显的获益趋势。这一积极成果在所有预设的亚组中都得到了观察。

舒格利单抗因此成为全球首个在胃腺癌及胃食管结合部腺癌的III期研究中取得积极成果的PD-L1单抗。值得一提的是，这并非舒格利单抗的首次亮眼表现。迄今为止，它已经在四项注册性临床研究中取得了积极的结果。

GEMSTONE-303研究是一项严谨的多中心、随机、安慰剂对照的III期注册性临床试验。该研究旨在全面评估舒格利单抗联合CAPOX化疗方案（包含奥沙利铂和卡培他滨）的治疗效果及安全性。试验的主要目标是评估PFS和OS。次要研究终点还包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS、研究者评估的客观缓解率（ORR）以及缓解持续时间（DoR）等。

这一研究的成果为胃腺癌及胃食管结合部腺癌的患者带来了希望。随着研究的进一步深入，舒格利单抗与化疗的联合治疗方案有望为这一领域的治疗开辟新的道路，让患者获得更好的治疗效果和生活质量。期待未来基石药业能继续深耕于此，为全球的医药研发作出更大的贡献。