德琪医药B：ATG010 (selinexor)3期临床试验申请获批

德琪医药-B（股票代码：06996）近日发布公告，带来了激动人心的消息。这家在上海和香港均设有基地的领先创新生物制药公司，专注于研发和商业化同类首款及/或同类最优的血液及肿瘤学疗法。今日，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了德琪医药的一项新药申请，关于其口服型选择性核输出抑制剂ATG-010（化学名为selinexor）与硼替佐米、地塞米松联合治疗复发难治性多发性瘤（rrMM）患者的临床试验。

这项临床试验是一个为期三阶段的随机对照、开放性多中心研究，其目的旨在评估ATG-010联合疗法在特定患者群体中的疗效和安全性。这是中国针对既往接受过1-3种治疗方案的复发难治性多发性瘤（rrMM）成年患者的一项重大研究。

想象一下，这是一个为病患带来希望的灯塔，照亮那些经历过治疗失败、处于绝望边缘的患者的未来。ATG-010联合疗法的试验，将为这些患者带来新的治疗选择。按照计划，该试验将招募大约150名患者参与，他们将被随机分配到接受ATG-010联合疗法（SVd组）或硼替佐米和地塞米松治疗（Vd组）。这不仅是一个科学研究的进程，更是对病患生活质量的深度关怀与探索。

德琪医药秉持着研发创新药物的使命，始终致力于将最先进的科研成果转化为能为患者带来实际利益的治疗方法。这次的批准和试验启动，无疑为德琪医药迈向这个目标迈出了坚实的一步。我们期待这次的临床试验能为多发性瘤患者带来福音，同时也期待德琪医药在未来能为更多病患带来希望之光。