绿叶制药(02186):重组抗LY 06006于中国完成III期临床所有受试者
绿叶制药集团旗下的山东博安生物技术有限公司近日宣布,其研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液LY06006(地舒单抗注射液)已顺利完成在中国的III期临床试验最后一例受试者的给药工作。
LY06006,也被称为Prolia的生物类似药,主要针对具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症等进行治疗。它能增加骨折高危风险的男女患者的骨量,特别是因为疾病或治疗导致的高危人群。
据公开财务报告显示,Prolia(LY06006的市场可比产品)在2019年的全球销售额达到了惊人的26.7亿美元,增长率达到了惊人的16.6%。而在2020年1月至9月,其销售额依然稳健,达到了20.14亿美元。该产品已在2020年6月获得中国的上市批准。
山东博安生物技术有限公司拥有四个强大的抗体发现平台,包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术、双特异性T细胞衔接系统技术、抗体偶联技术以及纳米抗体平台。依托这些平台,公司已成功研发出10余个拥有国际知识产权保护的创新抗体,其中部分已进入临床阶段。
除了创新抗体,山东博安还拥有8个生物类似药。其中,LY01008(Avastin的生物类似药)已提交中国上市申请;而LY06006(Prolia的生物类似药)目前正进行中国的III期临床以及欧美的I期临床;LY01011(Xgeva的生物类似药)和LY09004(Eylea的生物类似药)也均处于中国的III期临床阶段。
绿叶制药集团表示,未来将继续加大对生物制药领域的研发投入,加速创新型生物制品的开发,致力于为广大患者提供更加优质、高效的治疗方案和药品选择。该集团的愿景是成为全球生物制药领域的领导者,为全球患者带来更多的福音。通过不懈的研发和创新,绿叶制药集团正积极推动生物制药技术的进步,为全球健康事业做出积极贡献。