歌礼制药-B(01672)获药监局批准开展治疗rGBM患者的III期临床试验

凤凰网港股报道，歌礼制药-B（股票代码：01672）最近宣布一个重大消息。经过中国国家药品监督管理局的严格审核，该公司研发的ASC40联合贝伐珠单抗疗法已经获得批准，将开展针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的III期临床试验。

这项临床试验是一场精心设计的之旅，旨在评估新药对复发性胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性。这是一场在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，规模空前，预计将有约180名患者参与其中。

所有参与试验的患者将被随机分为两组，以1:1的比例分别进入两个治疗队列。队列1的患者将每日口服一次ASC40片剂，并接受贝伐珠单抗治疗；而队列2的患者则每日服用一次安慰剂片剂，并同样接受贝伐珠单抗治疗。这样的设计旨在对比ASC40联合贝伐珠单抗疗法与单纯使用贝伐珠单抗的疗效差异。

此次III期注册研究的主要目标是对复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）进行精确评估，同时观察治疗过程中的安全性。这是歌礼制药迈向治疗复发性胶质母细胞瘤的重要一步，也是对所有受病痛折磨的患者及其家庭的一份希望。

我们期待着这次临床试验的结果，希望ASC40联合贝伐珠单抗疗法能为复发性胶质母细胞瘤患者带来更好的治疗选择和更长的生存期。让我们共同期待这个重要的时刻，为所有参与试验的患者和研究者们加油鼓劲。