复星医药(600196)一致性评价进度领先 仿制药市场份额有
在不久前,CFDA食品药品审核检查中心发布了重要消息,正式启动了首批仿制药一致性评价的现场检查工作。这七大品种是在经过总局药审中心的立卷审查之后,才被选中的。检查中心为此派出了六个专业检查组,奔赴全国多个重要省份进行实地核查。
重庆、江苏、湖南等地的医药企业正站在这一历史性的风口之上。其中,重庆药友的阿法骨化醇片、江苏黄河药业的苯磺酸氨氯地平片以及湖南洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片和盐酸阿米替林片有望成为首批通过一致性评价的仿制药。
这些公司的仿制药不仅申报进度领先,而且市场份额的提升空间巨大。一旦通过一致性评价,它们将能稳固并扩大其在医药市场的地位,同时抓住新的市场机遇。这对于它们来说无疑是一个巨大的机会。
阿法骨化醇,一种改善维生素D代谢异常和骨质酥松的药物,其市场潜力巨大。据米内网数据显示,阿法骨化醇在城市公立医院的市场规模已经接近5亿元,而重庆药友作为市场的主要参与者之一,其市场份额达到6.36%,排名第四。
苯磺酸氨氯地平则是高血压和冠心病患者的福音。该药物的市场规模已经接近30亿元,虽然江苏黄河药业的市场份额尚不足1%,但其潜力巨大。
草酸艾司西酞普兰作为抗抑郁的一线治疗药物,以及盐酸阿米替林对于焦虑性或激动性抑郁症的治疗,两者都在其特定的领域有着广泛的应用。虽然目前这两大产品的市场份额相对较小,但公司子公司湖南洞庭药业在这两大领域已经取得了一定的地位。
该公司已有超过89个品种进行了仿制药一致性评价的参比制剂备案,预计未来会有更多的品种进行申报。
这家医药公司的基本面扎实,未来的发展势头强劲。预计其业绩和估值都将实现双升。给予“买入”的评级。投资总是伴随着风险。外延并购、新药研发以及一致性评价等都可能带来不确定的风险,投资者需保持警惕。
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