华安证券--医药生物行业专题：人纤维蛋白原十年回顾

【研究报告解读】

近期，关于人纤维蛋白原的市场动态引起了广泛关注。从2017年至2020年，人纤维蛋白原产品价格保持了相对平稳的态势，而在2021年初，产品中标价格甚至出现了轻微的下滑。回溯到2013年，当时的人纤维蛋白原平均中标价格为每瓶304元。到了2015年，价格限制放开后，产品价格上涨趋势明显。截至2021年，平均中标价格已经攀升至每瓶932元，年复合增长率达到了13%。这一增长主要源于2015年的大幅涨价。

人纤维蛋白原是一种主要通过血浆获取的珍贵资源。由于其蛋白二聚体二硫键的形成和稳定条件相对严格，以及活性蛋白质表达量的限制，预计在未来3至5年内，血浆仍将是人纤维蛋白原的主要来源。虽然科研人员早已着手研究利用酵母等细胞表达人纤维蛋白原的方法，但这些方法的表达量较低，仍不能满足大规模工业生产的需要。例如，利用酵母作为宿主细胞的研究中，表达量仅为8mg/L，且需要甲醇诱导表达。尽管有研究显示毕赤酵母可以实现重组人纤维蛋白原的高效表达，但其发酵产量约为每升15mg，仍然不足以满足工业化的需求。

关于血浆中人纤维蛋白原的含量，单人单次采浆预计含有约1.08至2.18g。考虑到工业提取工艺仍有提升空间，每吨血浆中提取的纤维蛋白原上限在1.813至3.627kg。这一数据预示着该领域的潜力与进一步发展的可能性。

在市场份额方面，人纤维蛋白原市场主要由博雅生物和上海莱士两家公司主导，合计占据全国过半的市场份额。自2011年以来，市场规模从0.4亿元增长至2020年的13.7亿元，年复合增长率高达48.53%。尽管在批签发数据下滑的情况下，产品单价并未明显上涨，但随着产品渗透率的提升和批签发的持续获批，人纤维蛋白原市场预计仍将持续增长。从长远来看，头部血制品公司仍值得市场关注。

人纤维蛋白原市场在经历了近年来的平稳发展后，仍然展现出巨大的增长潜力。随着科研进步和市场需求的增长，这一领域的前景令人期待。