港股通荣昌生物-B(09995)完成了泰它西普的II期研究

荣昌生物-B（09995）近日宣布，其研发的药物泰它西普（RC18，商品名泰爱）在中国完成了针对干燥综合症（primary Sj?gren’s syndrome，简称pSS）患者的II期临床研究，并获得了重要成果。

这项研究共招募了42名干燥综合症患者，将他们随机分为泰它西普的两个治疗组（240mg组和160mg组）以及一个安慰剂组。经过严格的全分析集（Full Analysis Set，简称FAS）和符合方案集（Per Protocol Set，简称PPS）的分析，结果显示泰它西普在治疗干燥综合症方面展现出了显著的疗效。

具体来说，泰它西普160mg剂量组与安慰剂组相比，ESSDAI（EULAR Sj?gren’s syndrome disease activity index，即欧洲抗风湿病联盟干燥综合症疾病活动指数）评分较基线时的变化量呈现出显著的组间差异。这一结果清晰地表明，泰它西普对改善干燥综合症患者的疾病活动度具有积极意义。

值得注意的是，无论是全分析集还是符合方案集的结果，都显示出泰它西普两个治疗组与安慰剂组在ESSDAI评分上的显著差异。这进一步证实了泰它西普在治疗干燥综合症方面的疗效和潜力。

基于这一令人鼓舞的研究结果，荣昌生物计划在中国进一步开展相关研究，以便更深入地和验证泰它西普在治疗干燥综合症方面的疗效和安全性。

泰它西普的研制成功为干燥综合症患者带来了新的治疗选择，有望帮助他们缓解病痛、改善生活质量。我们期待着荣昌生物在这方面的进一步成果，并为广大患者带来更好的治疗体验。