李氏大药厂(00950)附属已完成ACCG关键第III期临床试验最终研究回
学习炒股 2025-03-06 23:54www.xyhndec.cn学习短线炒股
李氏大药厂(股票代码:00950)近日发布重要公告,其间接非全资附属公司China Ophthalmology Focus Limited(简称COPFL)在治疗中度寻常型痤疮方面取得重要进展。
公告指出,2020年4月7日,COPFL的阿达帕林-克林霉素组合凝胶(ACCG)在中国一项关键的第III期临床试验中,完成了最终研究回访。参与试验的共有来自全国28个研究点的1617名患者,这是迄今为止中国规模最大的皮肤病学研究。此次临床试验的目的是评估ACCG在治疗中度寻常型痤疮方面的疗效和安全性。
据李氏大药厂公告透露,ACCG的第三期研究采用了多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的研究方法(clinicaltrials.gov注册编号NCT03615768)。先前成功的第II期研究成果已经表明,将0.1%的阿达帕林和1%的克林霉素相结合,是治疗寻常型痤疮的最佳组合方案。这一组合凝胶通过协同作用,结合两种药物的不同作用机理,增加了克林霉素的吸收效果。
值得一提的是,中国痤疮的患病率较高。根据《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》的统计数据,中国人群中寻常型痤疮的患病率达到8.1%,特别是在青少年群体中,比例更是高达超过90%。部分患者病情持续,甚至会在成年后依然受到困扰。李氏大药厂的新药研发工作显得尤为重要和迫切。
目前,COPFL正在进行临床数据收集和分析工作,预计将在今年五月或六月公布主要研究成果。一旦成功锁定数据库并通过结果验证,公司计划在今年下半年提交新药申请。公司坚信,阿达帕林和克林霉素的组合凝胶在治疗中度寻常型痤疮方面将展现出显著的优势和疗效,为患者带来福音。
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