李氏大药厂(00950)：治爆发性癌痛的Staccato-芬太尼吸入制剂临床

李氏大药厂（股票代码：00950）近日发布公告，其全资附属公司李氏大药厂（香港）有限公司成功获得了中国国家药品监督管理局的批准，可以启动关于新型药物Staato吸入制剂的临床试验。这项药物是为了治疗爆发性癌痛而研发的。

早在2018年，李氏集团就从Alexza Pharmaceuticals, Inc.成功引进了Staato吸入制剂。此前在美国进行的一期临床研究表明，通过吸入方式使用与静脉注射的药效相当。Staato吸入制剂是一种创新的吸入式给药技术，通过肺部快速且规律地吸入雾化的，以达到治疗目的。该产品设计独特，能有效防止药物滥用和过量使用。

李氏集团在南沙建立了全新的生产设施，专门用于生产Staato。这种药物的制造过程非常复杂，涉及到精确的薄涂层技术和严格的质量控制。每个不锈钢底座都需要精细的切割和焊接，然后将药物精确涂在上面，完成药物盒的组装。由于Staato是一种药物装置的组合，其内部组件需要进行内部组装和测试。这使得Staato成为市场上唯一一款内置真实防止滥用和过量功能的类药物。

接下来，李氏大药厂即将在中国开展一/二a期多中心研究，以评估Staato在治疗癌症患者爆发性癌痛方面的疗效和安全性。该研究分为两个阶段：第一阶段将确定最佳建议剂量，而第二阶段将基于第一阶段的成果，进行药物代谢动力学研究。预计这项关于Staato的临床试验将在2021年初启动。

这项研究的开展标志着李氏大药厂在治疗癌症疼痛方面的又一重要突破，也显示出其在研发创新药物方面的坚定决心和不懈努力。我们期待这一新药在未来能为广大癌症患者带来福音。