康方生物-B(09926):AK101中国溃疡性结肠炎临床试验获批
学习炒股 2025-03-04 20:11学习短线炒股www.xyhndec.cn
康方生物-B(股票代码:09926)日前发布公告,其自主研发的创制专项IL-12/IL-23单克隆抗体药物(名为AK101)成功获得了中国药品监管机构的批准,即将在中国启动溃疡性结肠炎的临床试验。这一药物的研发进展备受瞩目,因为它已经在美国获得了FDA的批准,开始治疗溃疡性结肠炎的临床试验。
溃疡性结肠炎在中国的发病率和患病率近年来呈现快速上升的趋势,已经成为消化系统的一种常见疑难病。在此背景下,康方生物的AK101项目进展迅速。公司已经完成AK101在中重度斑块型银屑病领域的I/II期临床研究,并且正在积极开展中重度活动性溃疡性结肠炎的临床研究。未来,该药物还计划在国内和全球开展多个适应症的临床研究。
此次消息公布是康方生物在新药研发领域的又一重大突破。近期,公司的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物(AK104)也获得了美国食品药品监督管理局的批准,即将开展注册性临床研究。AK104联合化疗在治疗复发性或转移性子宫颈癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌方面的Ib/II期研究也取得了初步成果。公司的CD47单克隆抗体药物AK117也在澳洲的临床试验中顺利推进,首例患者的入组和给药工作已经完成。
这一系列好消息标志着康方生物在新药研发领域的实力和潜力得到了充分展现。我们期待康方生物继续在这一领域取得更多的突破和进展,为更多患者带来福音。AK101的成功研发,对于溃疡性结肠炎患者来说是一个重要的好消息,它将为他们提供更好的治疗选择,帮助他们战胜疾病,恢复健康的生活。
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