基石药业-B(02616)：洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中

基石药业公布重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验获中国药监局受理

基石药业-B(02616)近日发布公告，其研发的洛拉替尼针对c-ros oncogene 1 (ROS1)阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验申请已经得到中国国家药品监督管理局的受理。这一研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。

洛拉替尼是一款具有中枢神经系统穿透能力的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，针对ROS1及间变性淋巴瘤激酶(ALK)发挥作用。其在全球范围内的表现已经引起了广泛关注，特别是在比较洛拉替尼和克唑替尼的CROWN研究中，其惊艳的数据表现让洛拉替尼成功获得美国食品药品监督管理局的批准，用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性的转移性NSCLC成人患者。此前，辉瑞在中国已开展多项关于洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的临床研究。

2021年6月，基石药业与辉瑞宣布在大中华地区开展合作，共同研究和开发洛拉替尼。这是双方在去年达成战略合作后的进一步深化。基石药业首席医学官杨建新博士表示：“目前，对于ROS1阳性NSCLC患者，克唑替尼耐药后的治疗手段有限。洛拉替尼的IND获得NMPA受理，是我们在这方面的重大进展。我们将积极推进其临床研究，以满足这部分患者的巨大未被满足的治疗需求。我们也期待与辉瑞的紧密合作，为癌症患者带来更多治疗选择。”

在临床研究中，洛拉替尼展现出对ROS1阳性晚期NSCLC的优异疗效和良好安全性。在一项I/II期研究中，无论是初治患者还是克唑替尼治疗失败的患者，洛拉替尼都表现出较高的客观缓解率，特别是在脑转移阳性的患者中，其缓解率和缓解持续时间都相当可观。

值得一提的是，2020年9月，基石药业与辉瑞的战略合作涉及多方面的内容，包括辉瑞对基石药业的股权投资、双方就舒格利单抗的开发和商业化合作，以及在大中华地区共同开发更多肿瘤产品的框架协议。这一合作不仅为双方带来了丰富的资源和技术支持，更为癌症患者带来了希望。双方将共同选择辉瑞管线中处于后期研发阶段的肿瘤产品，在大中华地区进行联合开发，并可选择性地引进其他肿瘤产品，以期为广大癌症患者提供更多有效的治疗选择。这一合作无疑将为癌症治疗领域注入新的活力。