君实生物(01877.HK):JS105获药物临床试验批准通知书
学习炒股 2025-07-02 12:39学习短线炒股www.xyhndec.cn
君实生物(01877.HK)联合润佳医药共同宣布,其合资公司君实润佳近日收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一重要通知标志着PI3K-α抑制剂RP903片(项目代号“JS105”)的临床试验申请已经获得批准。
JS105是一款针对PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要针对内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的特定患者群体。这款药物主要针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、且带有PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。对于那些在常规治疗后复发的患者,JS105提供了新的治疗选择。
前期的临床前研究结果显示,JS105在针对乳腺癌的动物模型实验中表现出显著的药效。不仅如此,该药对其他实体瘤,如宫颈癌、肾癌、结直肠癌和食道癌等,也展现出了良好的治疗效果。这些成果令人鼓舞,为JS105的进一步研发和应用提供了强有力的支持。
更为重要的是,JS105在安全性方面表现出较好的性能。这一特点对于任何药物的研发来说都是至关重要的,因为它将直接影响到药物在实际应用中的效果和患者的接受度。君实生物与润佳医药的合作,显然在这一方面取得了显著的成果。
此次JS105获得临床试验批准,标志着君实生物在生物医药领域的研究和发展又迈出了重要的一步。这不仅彰显了公司在生物医药领域的实力,也体现了其对于创新药物的研发和应用的坚定决心。期待JS105在未来的临床试验中取得更多的成果,为更多的患者带来福音。
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