康德莱(603987.SH)：康德莱医械获得三类医疗器械注册证

互联网新闻快报，日期标注为6月6日。令人振奋的消息传来，【、】（股票代码：603987.SH）旗下子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（简称“康德莱医械”）最近从国家药品监督管理局手中接过了《中华人民共和国医疗器械注册证》。

这款一次性使用微导管是由导管、护套、导管座和显影环等多部件构成，其导管外层采用了先进的亲水涂层技术。其主体材料包括Pebax、聚酰胺、304V不锈钢、PTFE、聚碳酸酯(PC)以及热塑性聚氨酯(TPU)等优质材料。该产品通过环氧乙烷进行灭菌，为一次性使用，其货架寿命长达3年。

这款一次性使用微导管主要用于注射或输入对照介质和/或液体（如造影剂）和/或栓塞材料，以及和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）。尽管它在神经血管应用方面暂不涉及，但其设计精细，能够进入小血管，辅助导丝或者导管器械精确到达病变位置进行治疗。据悉，该产品的研发累计投入约为人民币170万元。

目前，国内市场外资品牌的销售占比占据优势地位。【】及康德莱医械的这次突破，对现有介入类产品线进行了有力的补充。这无疑将加强康德莱医械在介入治疗领域的市场竞争力，对公司市场拓展具有极其重要的意义。尽管目前该产品还未在国内进行销售，但它的问世标志着公司迈出了一大步，虽然短期内对公司的经营业绩影响较小，但其长远潜力令人期待。这是康德莱医械迈向介入治疗领域领导地位的重要一步，也是国内医疗器械行业的一大喜讯。