和誉-B(02256.HK)附属CSF-1R抑制剂ABSK021获批临床III期试验

和誉医药迎来重要里程碑：子公司研发的ABSK021获准进入III期临床研究

和誉医药（股票代码：02256.HK）欣然公告，其旗下全资子公司上海和誉生物医药科技有限公司所研发的在研新药ABSK021取得了中国国家药品监督管理局药品审评中心的关键批准。该药正式迈入针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性及安全性评估的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究阶段。

这一进展标志着ABSK021已成为和誉医药管线中首款获得临床III期试验许可的小分子抑制剂。更为值得一提的是，ABSK021是由本土企业研发并进入临床III期的CSF-1R高选择性抑制剂的先驱。

ABSK021是和誉医药独立研发的一款具备全新口服、高选择性、高活性的CSF-1R小分子抑制剂。在不久前的2022年7月，该药被国家队药监局审评中心认定为具有突破性的治疗药物，特别是指出在不可手术的腱鞘巨细胞瘤治疗上显示出巨大潜力。众多研究表明，阻断CSF-1/CSF-1R信号通路能够有效调节巨噬细胞功能，并有望为多种与巨噬细胞相关的疾病开辟新的治疗途径。

作为和誉医药的一项重要突破，ABSK021的成功进展对整个医药界都产生了深远的影响。随着其在腱鞘巨细胞瘤治疗领域的进一步，我们有理由相信ABSK021将为更多患者带来福音，同时也期待其在未来的临床研究中能够取得更多令人瞩目的成果。