四环医药(00460-HK)子公司治疗非酒精性脂肪肝炎药品获批临床试验
四环医药子公司研发新药,为治疗非酒精性脂肪肝炎带来曙光
四环医药(00460-HK)旗下轩竹生物科技有限公司宣布其自主研发的创新药物X610成功获得中国国家药品监督管理局的批准,即将进入临床试验阶段,该药物专门针对非酒精性脂肪肝炎(NASH)的治疗。这一消息为全球尤其是亚洲地区的肝脏疾病患者带来了福音。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,其发病率在全球范围内呈上升趋势,特别是在亚洲地区,患病率高达25%。目前,对于NASH尚无特效药物在全球范围内获得批准上市。轩竹生物研发的X610项目药品,是针对这一疾病的治疗而研发的一类新药。此次临床试验的批准是对该药物研发的重要里程碑,标志着其正式进入临床试验阶段。
轩竹生物针对X610的临床前研究数据十分令人鼓舞。研究显示,该药物对FXR具有强大的激动活性,能够显著改善动物模型的NASH表现。其药效确证,吸收快,生物利用度高,预测半衰期长,药代性质良好。该药物的动物毒性反应类型少且明确,无遗传毒性,对中枢系统、神经系统和心血管系统无影响,安全性优异。这些临床前研究数据为该药物在人体研究中的疗效和安全性提供了有力支持。
值得一提的是,X610是轩竹生物成功获批临床试验的第14个一类新药。此次临床试验的批准不仅为四环医药的发展注入了新的动力,也为全球NASH患者带来了希望。随着临床试验的推进,我们期待X610能为NASH患者带来更好的治疗效果和生活质量。
作为关注人类健康的企业,四环医药及其子公司轩竹生物一直在积极和创新,致力于为全球患者提供更好的治疗方案。我们期待X610在未来的临床试验中取得优异成果,为NASH的治疗开启新的篇章。
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