港股通云顶新耀-B(01952)：戈沙妥珠单抗2b期研究达到总体缓解率

凤凰网港股报道，云顶新耀-B（股票代码：01952）近日公布了一项关于戈沙妥珠单抗（在美国以Trodelvy为商品名销售）治疗转移性三阴性乳腺癌的突破性2b期EVER-132-001研究的重要成果。该研究的结果达到了主要终点，即评估戈沙妥珠单抗对不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。

EVER-132-001研究是一项单臂、多中心的2b期注册研究，致力于评估戈沙妥珠单抗在治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种针对转移性疾病的治疗）的成年患者中的疗效。这项研究在中国共招募了80名患者。经过独立审评委员会依据RECIST（实体瘤疗效评价标准）v1.1的评估，研究结果显示戈沙妥珠单抗的总体缓解率高达38.8%（置信区间95%）。

值得一提的是，戈沙妥珠单抗的安全性特征在此项研究中与先前的研究报告相符，并未发现新的安全性信号。这一研究的主要成果与全球3期ASCENT研究的结果保持一致，显示出戈沙妥珠单抗在治疗特定患者群体中的显著疗效。

吉利德科学和公司正与云顶新耀合作，共同推进戈沙妥珠单抗在亚洲地区的开发和商业化进程。值得一提的是，在2021年5月，中国的国家药品监督管理局药品审评中心已经受理了戈沙妥珠单抗的生物制品上市许可申请，用于治疗特定类型的乳腺癌患者，并被纳入优先审评品种。

这项研究的成果对于乳腺癌患者来说无疑是一大利好，因为戈沙妥珠单抗在这项研究中表现出的疗效令人鼓舞。这项研究的成功也标志着云顶新耀在癌症治疗领域取得了重大进展，为未来的研发工作奠定了坚实的基础。