众生药业(002317)新药批量进入临床 储备长期发力

事件瞩目：公司创新药物研发进展获重大突破

近期，公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束及药用辅料“甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物”的临床试验注册申请正式获得CFDA受理，这一事件引起了业内的广泛关注。

投资亮点概览：

一、创新纳米制剂，技术壁垒显著

公司递交的首个临床试验注册申请的纳米制剂药物注射用多西他赛聚合物胶束，无疑是一项科技创新的佳作。当前国内市场尚无同类产品上市，更无同类产品获批临床，体现了公司在纳米药物制剂领域的领先地位。除此之外，公司还申报了甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物作为辅料的临床认证，预计未来纳米制剂平台将陆续有更多品种问世。

二、制剂优势突出，市场潜力巨大

与传统的多西他赛相比，其纳米制剂具有组织被动靶向性及显著的增效减毒作用。这不仅可以避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、乙醇等造成的体液潴留和过敏反应，而且具有更好的临床使用安全性。面对庞大的市场需求，若多西他赛纳米制剂成功上市，无疑将迅速占领市场份额，展现巨大的市场潜力。

三、企业转型决心坚定，研发投入加大

公司正由传统中药企业向创新型企业转型，并大力加大研发投入。与国内CRO巨头药明康德合作，涉及心脑血管、肿瘤和肺纤维化等多个关键领域。目前，公司已申报的3个1类新药全部获得临床批文。公司还自主申报高难度仿创药物，并重点围绕缓控释、纳米制剂等创新剂型药物展开研究。

盈利预期及建议：

根据预测，公司内生保持平稳增长，2017-2019年EPS为0.62、0.72、0.84元。当前2017年估值不足20X，显示出公司的良好发展潜力。随着公司在眼科医疗服务业的外延整合，以及积极构建眼科全产业链平台，加之持续增加的研发投入和创新药物陆续进入临床阶段，为公司未来的模式转型奠定了坚实基础。对于这样的创新型企业，我们给予强烈的买入建议。

风险提示：

值得注意的是，核心品种的销售预期可能会出现波动，同时三七价格也存在波动风险，投资者需警惕这些风险点。但总体来看，公司的创新研发及市场布局展现出强大的发展潜力，值得投资者持续关注与期待。