德琪医药-B：治疗骨髓增生异常综合征的疗法在中国获临床试验批准

德琪医药ATG-016疗法获临床试验批准，针对增生异常综合征展现新希望

近日，港股上市公司德琪医药-B（06996.HK）宣布，其研发的ATG-016疗法在治疗增生异常综合征方面获得中国临床试验批准，标志着公司在生物医药领域取得重要进展。

增生异常综合征是一种起源于造血干细胞的疾病，临床表现为无效造血和外周血细胞减少，具有向急性髓细胞白血病转化的高风险。对于去甲基化药物治疗失败的高危患者，其生存期较短，后续治疗选择有限。

德琪医药宣布，国家药品监督管理局已批准ATG-016（eltanexor）用于开展临床试验，针对的是去甲基化药物治疗失败后，根据修订国际预后积分系统中危及以上的增生异常综合征患者。该疗法是一种I/II期、单臂、开放性的临床研究，旨在评估ATG-016单药治疗的药代动力学、安全性和有效性。

ATG-016属于新一代选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，相较于传统的核输出抑制剂，显示出极小的血脑屏障渗透性和较广泛的治疗窗口。这意味着它在治疗高危增生异常综合征患者时，能够更有效地发挥作用，并减少潜在的不良事件，提高药物的耐受性。

德琪医药的创始人、董事长兼首席执行官梅建明表示，ATG-016临床试验的获批充分展现了公司研发团队的高效执行力。相较于第一代选择性核输出抑制剂Selinexor，ATG-016作为第二代口服SINE化合物，在降低血脑屏障渗透和扩大治疗窗口方面具有显著优势。ATG-016还有可能适用于更多的适应症，公司计划在中国开展针对增生异常综合征的I/II期临床研究，并进一步研究其在亚太地区高发肿瘤及病毒性感染相关恶性肿瘤的应用。

这一消息的公布为那些正在寻找有效治疗手段的增生异常综合征患者带来了新的希望。我们期待ATG-016的临床试验结果，希望它能成为这一疾病治疗的新选择。但需要注意的是，所有投资都有风险，投资者在做出决策时需谨慎。

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