百济神州在研创新型BTK抑制剂公布中文通用名“泽布替尼”

百济神州（BGNE.O；06160.HK）于4月23日在北京宣布了一项重大进展。公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的中文药品通用名正式定名为“泽布替尼”。这一名称由国家药典委员会依照《中国药品通用名称命名原则》严格制定，进一步推动了这款新型BTK抑制剂走向市场，离中国患者更近了一步。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“泽布替尼这一通用名的正式定名，无疑是我们迈向临床医生和患者的重要一步。泽布替尼在全球范围内的临床试验正如火如荼地进行，同时在中国已经提交了新药上市申请并被纳入优先审评。我们坚信这款由中国科学家独立研发的抗癌新药将为临床医生提供新的治疗手段，为更多中国乃至全球患者带来福音，提升他们的生活质量。”

泽布替尼（zanubrutinib，BGB-3111）诞生于百济神州位于北京昌平生命科学园的研发中心。这款新型BTK抑制剂由百济神州的中国科学家团队精心研发，其设计旨在最大化对BTK靶点的特异性结合率，同时尽量减少不必要的副作用。

凭借在一系列临床试验中展现的卓越效果和安全性，泽布替尼已经在多种B细胞恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤中取得了显著的研究成果。正因为这些成果，泽布替尼在2019年1月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法认定”，成为首个获得此认定的中国本土研发抗癌新药。这一里程碑事件标志着中国创新药物在全球舞台上迈出了重要的一步。

百济神州在推动泽布替尼上市方面不遗余力。该公司在2018年8月和10月分别向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了针对复发或难治性套细胞淋巴瘤和复发难治性慢性淋巴细胞白血病的新药上市申请。这两个申请均已被纳入优先审评通道，有望加速泽布替尼的上市进程。一旦获得批准，泽布替尼将在百济神州位于苏州桑田岛工业园区的小分子药物生产基地进行商业化生产。

目前，泽布替尼正在针对多种适应症进行广泛的临床研究，包括套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、复发难治性慢性淋巴细胞白血病等。在全球范围内，已有超过1300位患者接受了泽布替尼的治疗，显示出其广阔的应用前景和巨大的潜力。这款药物的研发进展和成功，无疑为中国乃至全球的癌症患者带来了新的希望和期待。