四环医药(00460.HK)附属首个1类大分子创新药HER2双抗XZP-KM257获

四环医药集团宣布其旗下子公司轩竹生物科技成功取得中国国家药监局批准，为其自主研发的一类创新药物XZP-KM257（重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）开展临床试验。轩竹生物的这一里程碑标志着该集团首个大分子药物正式进入临床开发阶段。轩竹生物KM257的诞生得益于其独特的研发平台和尖端技术，标志着其在医药研发领域的新高度。

KM257药物基于轩竹生物的两个重要研发平台Mebs-lg（抗体编辑的双特异性抗体）平台和Mab-Edit（抗体编辑）技术平台，是一款创新的HER2/HER2双特异性抗体药物。其核心机制在于创新性地靶向HER2的两个关键结构域结构域II和结构域IV，从而生成双特异性抗体。这种药物的独特之处在于其能够精准地阻止HER2蛋白与其他HER家族成员的异源二聚化过程，有效阻断信号的传递，从而抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

这一创新药物的研发历程可谓历经艰辛。轩竹生物凭借其强大的研发实力和不懈的努力，成功突破了技术壁垒，将这一新药推向临床试验阶段。此次批准为KM257的临床试验铺平了道路，也标志着四环医药集团在医药研发领域的持续创新和领先地位。此次KM257的成功获批不仅是对轩竹生物科技实力的肯定，更是对四环医药集团长期以来在医药领域的深耕和创新精神的认可。这一里程碑将为未来的治疗领域带来新的希望和可能性，为更多患者带来福音。