天宇股份(300702.SZ)：抗高血压药物奥美沙坦酯原料药通过CDE技术

互联网新闻，6月3日讯：【、】（股票代码：300702.SZ）发布重要公告，公司研发的奥美沙坦酯原料药近日成功通过了国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）的严格技术审评。

奥美沙坦酯是一种重要的抗高血压药物，对于高血压的治疗具有广泛应用。对于此次审评结果，公司表示高度重视并深感荣幸。

回溯到2010年12月8日，公司向CDE递交了奥美沙坦酯原料药药品的注册申请，并很快获得受理（受理号CYHS10032浙）。经过数年的研发与努力，该原料药终于通过了CDE的严格审批。要想在国内市场上销售，还需取得GMP证书。

不仅如此，公司在2019年4月还获得了欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的更新的奥美沙坦酯原料药的欧洲药典适应性证书（证书编号为R0-CEP 2013-268-Rev 02），这意味着公司生产的奥美沙坦酯原料药可以继续在欧洲市场进行销售。

根据CDE网站的公示，当前通过CDE技术审评的奥美沙坦酯原料药生产厂家共有22家。公司正在积极准备向浙江省食品药品监督管理局申请该药品的GMP认证。由于GMP认证的进度、市场环境变化等多种因素，奥美沙坦酯原料药的国内上市销售时间仍然存在不确定性。

我们将持续关注此事进展，并期待公司能顺利取得GMP证书，让这款重要的抗高血压药物尽快服务于国内患者。