复宏汉霖(02696.HK):汉贝泰-新增适应症补充申请获国家药监局批

期货交易 2025-06-11 12:50期货交易www.xyhndec.cn

复宏汉霖(股票代码:02696.HK)欣然公告,其全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)的喜讯。关于公司自主开发的单抗生物类似药汉贝泰?(贝伐珠单抗注射液),在原有的转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌两项适应症的基础上,又成功获得了针对复发性胶质母细胞瘤的新适应症批准。

汉贝泰?,作为复宏汉霖依据中国生物类似药指导原则研发的产品,其在中国市场的表现一直备受瞩目。自2021年11月获得上市许可以来,其在抗击疾病的过程中已经展现出显著的疗效。对于那些正在与病魔抗争的患者来说,这无疑是一个重大的福音。

这款药物的研发历程充满了挑战与坚持。在成功获得三项适应症的批准后,复宏汉霖并未停下脚步。2022年,公司接连向NMPA提交了关于汉贝泰?针对肝细胞癌、宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等新适应症的补充申请。这些申请分别在8月和10月获得NMPA药品审评中心的受理,目前正等待进一步的审批结果。

这一系列的进展标志着复宏汉霖在生物医药领域的研发实力得到了进一步的肯定。汉贝泰?的成功不仅体现了公司在生物医药领域的深厚技术积累,也反映了其对于病患需求的理解和积极响应。复宏汉霖将继续致力于研发更多高效、安全的药物,为病患提供更多的治疗选择,为人类的健康事业做出更大的贡献。

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