昊海生物科技(06826-HK)控股子公司人工晶状体产品获得欧盟CE认证

昊海生物科技（股票代码：HK06826）近日宣布了其重要里程碑式的成就。其控股子公司河南赛美视生物科技有限公司与美国全资子公司Simedice Biotechnologies Inc.相继成功获得了欧盟CE认证证书，认证的产品是可折叠、疏水性丙烯酸酯、单焦、非球面的高端人工晶状体。这一系列产品为白内障超声乳化手术患者提供了视力矫正的解决方案。

这款人工晶状体产品的生产工艺采用了创新的模注成型技术，标志着公司在全球范围内首次上市的疏水性人工晶状体产品。它的设计精准，能够满足手术过程中的严格要求，帮助患者在手术后恢复清晰的视力。在欧盟的标准下，这款产品被归类为IIb类医疗器械，显示出其高品质及广泛的应用前景。

在国内市场上，这款产品同样受到高度重视，被归类为第三类医疗器械。目前，该产品的注册工作正在顺利进行。并且，已经完成了河南省药品监督管理局的临床试验备案，目前正处于关键的临床试验阶段。

公司高层表示，未来，我们将继续借助这款人工晶状体所应用的创新性模注工艺平台，研发并推出更多高端晶体产品。包括预装型、散光矫正型、多焦点型等全系列疏水性人工晶状体。这一工艺的应用将极大地降低生产成本，同时保证产品的高品质与稳定性，提高产品的合格率，从而改善手术后患者的视觉质量。我们坚信，通过不断的研发与创新，昊海生物科技将能够为全球白内障患者提供更先进、更有效的治疗解决方案。