乐普医疗(300003)三代支架通过创新器械特别审批审核 非

喜大普奔！创新医疗器械审批迎来重大进展公司旗下全新全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统正式迈入注册审批阶段。这一重要时刻，公司非公开发行的申请也获得了证监会的核准。

在全球医疗器械领域，完全可降解支架的出现无疑将引发一场革命。目前市场上主流的金属药物洗脱支架虽然占据主导地位，但也存在着诸多风险，如支架贴壁不良和炎症反应等。而公司的全可降解支架，采用生物可降解材料，能够恢复血管的生理特性，大大降低再栓塞的风险。更值得一提的是，这种支架载有的雷帕霉素药物具有高效的免疫抑制作用，能有效减少术后再狭窄的发生率。

值得一提的是，公司的这款全可降解支架已经进入了创新的审批流程。2014年，CFDA发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》为公司产品上市开辟了一条快速通道。截至2016年上半年，已有55个产品通过此程序进入审批，其中心血管类产品达19个。预计审批时间将大大缩短，有望降至2-4个月。公司的全可降解支架已经完成了重要的临床试验，并且表现优异，市场前景被普遍看好。

除此之外，公司的非公开发行股票申请也获得了重要进展。早在8月，这一申请就获得了证监会发审会的无条件通过。公司计划通过此次非公开发行筹集7.19亿元，用于收购乐普药业40%的股权。公司实际控制人蒲忠杰先生也在近期增持了公司股份，显示出对公司发展的坚定信心。

展望未来，我们预期公司在心血管领域的全产业链布局将带来丰厚的回报。预计2016-2018年，公司的归母净利润将达到7.35亿、9.60亿和12.41亿元。考虑到公司在心血管领域的领先地位以及全可降解支架的市场前景，我们给予“买入”的评级。

投资总是伴随着风险。我们提醒投资者关注医疗器械市场推广进度、外延并购与整合情况，以及商誉减值风险等相关风险因素。

公司的一系列重大进展预示着美好的未来。全可降解支架的推出，将为公司打开新的市场局面，加上公司在心血管领域的深厚积累和全面布局，相信公司一定能够取得更加辉煌的业绩！