众生药业(002317)新药陆续进入临床 布局未来增量
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公司迎来一项重大突破成功收到药监局核发的ZSP1602《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。这是公司迈向新药研发重要阶段的一大步,标志着公司在医药领域的持续努力和投入得到了官方的高度认可。
投资焦点解读
公司正通过与国内CRO巨头药明康德的紧密合作,全力推进新药研发进程。这一合作不仅体现了公司的战略眼光,更彰显了其决心和勇气,从传统中药企业向创新型制药企业转型。目前,公司已与药明康德携手推进9个新药研发项目,涉及领域广泛,包括心脑血管、肿瘤以及肺纤维化等关键领域。自2016年以来,公司已成功获得3个1类新药的临床受理。而此次获得的ZSP1602临床批文,是公司申报的第二个1类新药,其余品种也有望在年内陆续获得临床批准。
特别值得一提的是,ZSP1602作为一款针对小细胞肺癌的靶向药物,其市场潜力巨大。当前,小细胞肺癌的治疗领域需求远未满足。二十年来,一线标准化疗进展缓慢,疾病缓解期短且易于复发。而二线治疗效果又不理想,可用的治疗方案十分有限,同时药物血液学毒性发生率较高。预计至2025年,国内小细胞肺癌患者人数将突破20万人。若ZSP1602能顺利获批上市,有望成为一个价值超过十亿的重磅品种。
盈利预期与投资建议
公司内生增长稳定,暂不考虑本次发行股份的摊薄效应及收购影响,我们预测公司2017-2019年的每股收益(EPS)分别为0.62、0.72、0.84元。目前,公司2017年的估值倍数不足20倍。公司通过外延整合进入眼科医疗服务业,积极构建眼科全产业链平台,稳固了其在医药领域的领先地位。公司的新药研发为其长期发展奠定了坚实基础。我们维持对公司的“买入”评级。
风险警示
投资总是伴随着风险。对于该公司,我们提醒投资者关注两大风险点:1)核心品种的销售未能达到预期水平;2)三七价格波动风险。希望投资者在做出投资决策时,能够全面考虑这些风险因素。
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