博瑞生物医药（苏州）股份有限公司关于子公司获得注射用醋酸卡泊

近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司的子公司信泰制药（苏州）有限公司在国家药品监督管理局的审核中取得了重大进展，成功获得了注射用醋酸卡泊芬净的药品注册批件。公司董事会及全体董事确认，公告内容真实、准确、完整，并依法承担法律责任。

重要内容提示如下：

一、药品注册批件基本信息

信泰制药（苏州）有限公司成功注册的注射用醋酸卡泊芬净，是一种注射剂，规格包括50mg和70mg。该药品的注册分类为原化学药品第6类，药品标准编号为YBH00012020，有效期为24个月。药品的批准文号及有效期分别为国药准字H20203001和H20203002，有效期均至2025年1月7日。

二、药品的其他相关情况

注射用醋酸卡泊芬净适用于成人和儿童患者（三个月及以上）。其主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染，以及治疗念珠菌血症、腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染等。该药品还用于治疗食道念珠菌病和对其他治疗无效或不能耐受的患者侵袭性曲霉菌病。详细情况可查阅公司于2019年10月31日在上海证券交易所网站公开披露的招股说明书。

三、风险提示

信泰制药位于苏州的生产基地已获冻干粉针剂生产线的生产批件，本次药品注册批件的获得标志着该基地可以正式生产和销售注射用醋酸卡泊芬净。尽管信泰制药的批件获得不会对公司近期业绩造成重大影响，但医药产品的高风险性使得药品从研发、临床试验到投产的过程充满不确定性。公司将持续履行信息披露义务，广大投资者在做出决策时，请务必谨慎，注意防范投资风险。

特此公告。

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会于2020年1月13日发表此公告。

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