华海药业(600521)出口转内销贡献显着业绩增量

经过深入研究与分析，现对某一流国际化仿制药企业给予"增持"评级。在考虑仿制药一致性评价的背景下，该企业在"出口转内销"方面的显著贡献使公司业绩弹性大增。为此，我们上调了公司2017-2019年的预测EPS至0.60元、0.73元和0.92元（原预测为0.53元、0.62元和0.75元）。

该企业凭借其在制剂出口方面的卓越表现，最近又获得了阿立哌唑片的ANDA批文，这是公司在2017年获得的第9个ANDA批文。阿立哌唑作为精神科用药，在美国市场规模庞大，而国内竞争态势良好，仅有少数几家公司拥有销售权。该药物的转内申报前景十分乐观。

公司的业绩增量得益于“出口转内”战略的有效实施。公司已有8个美国上市、已转国内上市的品种，这些品种已经向国家药品审评审批中心（CDE）提交补充申请，一旦通过，即视同通过一致性评价，市场规模达10.6亿元。公司还有6个美国上市、正在转国内申报上市的品种，这些品种的市场规模约为8亿元，且多为市场规模较大、竞争格局良好、原研占比高的品种，具有较大的进口替代空间。公司还有多个ANDA批文尚未转内申报，有望导入国内，潜在市场规模超过10亿元。总体而言，公司品种对应的市场规模约为30亿，预计实际规模将超过150亿，出口转内将为公司贡献显著的业绩弹性。

随着一致性评价政策的推进，我们预期2017年底至2018年初将出现中国第一批通过一致性评价的品种落地。作为投资主题，这一趋势将持续催化。“出口转内销”的路径在政策上已经完全打通，公司作为行业的佼佼者，有望显著受益。

投资总伴随着风险。我们需要关注公司品种转内进展是否达到预期，以及政策鼓励力度是否足够等风险因素。考虑到公司在仿制药领域的卓越表现和市场前景，我们强烈推荐投资者增持该公司股票，并将其作为长期关注的投资标的。我们已将公司2018年的目标价上调至35元，对应的PE约为48倍。