基石药业-B(02616.HK)-舒格利单抗之GEMSTONE-302研究达到OS研究

基石药业B公布重大突破：舒格利单抗显著延长转移性非小细胞肺癌患者生存期

近日，基石药业-B（股票代码：02616.HK）宣布其研发的药物舒格利单抗，针对一线治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究GEMSTONE-302已达到总生存期（OS）的研究终点。这一消息在全球医药领域激起巨大波澜，因为研究结果证实舒格利单抗联合化疗可以显著延长患者的OS，并且这一效果具有显著的临床意义。

此前，GEMSTONE-302研究已经报道了令人瞩目的无进展生存期（PFS）数据。基于这些优异的数据表现，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2021年12月批准了舒格利单抗的新药上市申请，用于治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。如今，关于OS的详细研究数据将在即将召开的国际学术会议上公布。

舒格利单抗是全球首个联合化疗能够显著改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PDL1单抗。此次GEMSTONE-302研究的数据，不仅将对中国患者的治疗产生积极影响，还将为其他国家和地区的相关患者带来福音。该药物的临床数据也将用于支持其在全球范围内的新药上市申请。

舒格利单抗是基石药业正在研发的一种抗PD-L1单克隆抗体药物。该公司已为该药物开展了多项注册性临床试验，以验证其在不同癌症领域的治疗效果。除了针对NSCLC的研究外，舒格利单抗还在淋巴瘤的II期注册临床试验、胃癌和食管癌的III期注册临床试验等领域进行研究。

GEMSTONE-302是一项严格的多中心、随机、双盲的III期临床试验。该研究旨在全面评估舒格利单抗联合化疗与单纯化疗在未经一线治疗的IV期NSCLC患者中的疗效和安全性差异。

值得振奋的是，2021年7月，GEMSTONE-302研究的PFS最终分析结果已经公布，舒格利单抗联合化疗在降低患者疾病进展或死亡风险方面表现出色，达到了惊人的52%。这一显著的效果不仅显示出舒格利单抗在延长患者生存期方面的潜力，还为其在全球范围内的应用铺平了道路。相关研究成果已在全球权威医学期刊《柳叶刀肿瘤学》上发表。

随着研究的不断深入和数据的持续积累，舒格利单抗有望为更多癌症患者带来福音。我们期待这一创新药物能为全球更多患者带来生存的希望。