绿叶制药引进抗肿瘤新药临床申请获受理

在六月末的一个夜晚，绿叶制药发布了一条激动人心的公告。公司从西班牙生物制药巨头Pharma Mar， S.A.（简称PharmaMar）引进的抗肿瘤创新药物Lurbinectedin即将在中国启动其临床试验阶段。该药物的申请已经提交至国家药品监督管理局药品审评中心，目的明确，那就是用于治疗具有侵略性和难以应对的小细胞肺癌（SCLC）。

Lurbinectedin是一种具有前瞻性的药物，其身份为RNA聚合酶II的抑制剂。这种药物能够精准打击多种肿瘤的致癌基因转录过程，同时抑制与肿瘤相关的巨噬细胞活动，并下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。在全球，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症之一，而在中国，这一状况尤为严峻。世界卫生组织的数据显示，仅在2018年，中国的新发肺癌病例和死亡病例就分别达到了惊人的77.4万和69万。而小细胞肺癌作为其中的一种更为凶猛的类型，约占全部肺癌患者的1.无有效治疗手段十分紧迫且迫切需求新的治疗方法。幸好我们有希望！去年四月，绿叶制药与PharmaMar达成了一项独家研发合作协议。绿叶制药成功获得了在中国开发和商业化Lurbinectedin的独家权利，包括其针对小细胞肺癌的所有适应症。并且他们可以要求PharmaMar进行该药物的技术转移以便在中国生产。这是一种前所未有的突破。在不久的将来，美国食品药品监督管理局已经加速批准该药物在美国上市的消息传来，为复发性小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。除了美国的批准之外，Lurbinectedin也已经在近期通过特殊准入机制服务于澳大利亚和新加坡的患者。这个药物已经在全球范围内展现出强大的影响力，在全球范围内获得用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。我们期待它在中国的临床试验阶段能够顺利进行，尽快为中国的癌症患者带来福音。让我们共同期待这个创新药物的未来表现吧！