百济神州(06160.HK)百悦泽-获欧盟委员会批准用于治疗边缘区淋巴
基金开户 2025-03-23 20:09基金知识www.xyhndec.cn
百济神州(百济神州制药,股票代码:06160.HK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予其新药百悦泽?(通用名:泽布替尼)上市许可,正式批准该药物用于治疗既往已接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)的成人患者。这一批准覆盖欧盟(EU)所有成员国,包括冰岛和挪威,总计涉及27个国家。这对于全球无数正在与癌症抗争的患者来说无疑是一个重大福音。
百济神州是一家致力于研发创新、可负担的抗肿瘤药物的全球领先企业。该公司一直秉持着改善患者治疗效果,提高药物可及性的核心理念,为全球患者提供更加优质、高效的治疗选择。百悦泽?作为百济神州的代表性新药,其获批对于公司的研发历程来说是一个重要的里程碑。它的成功上市,无疑将为全球抗击癌症事业注入新的活力。
值得注意的是,欧盟委员会之所以授予百悦泽?这一上市许可,是因为该药物在针对这一适应症的临床试验中表现出显著的临床效益。此次提交的数据充分证明了百悦泽?相较于现有疗法具有更高的疗效和安全性。欧盟委员会决定将百悦泽?的市场保护期延长一年,以表彰其在治疗癌症领域的突出贡献。
此次批准标志着百济神州在抗肿瘤药物研发领域的又一重要突破,同时也彰显了公司在提高全球患者治疗可及性方面的坚定决心和不懈努力。百悦泽?的成功上市将为全球抗击癌症事业注入新的动力,为那些正在与癌症抗争的患者带来生的希望和新的可能。
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