千红制药(002550.SZ)获得依诺肝素钠注射液补充申请批件

【重磅消息】在11月26日，【公司简称】（股票代码：002550.SZ）公布了一项重要消息，近日，该公司从国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）手中接过了依诺肝素钠注射液的“药品补充申请批件”。

一、关于增加药品规格的细节披露

依诺肝素钠注射液，这款药品即将增加新的规格，以满足市场的需求。新批准的规格包括：0.2ml:2000AXaIU以及0.6ml:6000AXaIU。这一变化源于公司对于长远规划和市场需求的深思熟虑。经过严格的审批流程，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，本品符合药品注册的有关要求，顺利获得了药品批准文号。

二、与原研药品生物等效性的重要进展

除此之外，公司还提交了依诺肝素钠注射液与原研进口产品（商品名克赛）生物等效的补充申请。这一申请也获得了国家药监局的批准。这意味着，该公司的产品与原研药品在生物等效性上达到了标准，进一步提升了其在市场上的竞争力。

回顾过去，公司在2015年5月已经为依诺肝素钠原料药及注射液（0.4ml:0AXaIU）获得了国家药局颁发的《药品注册批件》。该产品上市销售后，得到了广大消费者的认可和信赖。

此次，公司增加了两个新药规格的申请，并成功证明其与原研药品的生物等效性。这无疑是对公司的一大肯定，同时也丰富了依诺肝素制剂产品线，有望大幅度提高该产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极且深远的影响。这是公司发展的一个重要里程碑，预示着公司在此领域的持续深耕和不断创新的决心。我们期待依诺肝素钠注射液在未来的表现，并坚信，凭借此次获批，公司将为更多患者带来福音。