远大医药(00512HK)进口药品上市许可申请获中国药监局受理

远大医药（香港上市公司代码：00512-HK）宣布了一项重大进展。其附属公司远大医药（中国）与集团联营Sirtex联手，正式向中国国家药品监督管理局递交了全球创新产品SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球的上市许可申请（NDA），并且已经得到了正式受理。这是该集团在精准介入治疗和放射性核素抗肿瘤药物领域的一项重大突破。

SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球是一款具有划时代意义的药品，它是全球唯一获得美国食品药品管理局（FDA）正式批准的放射性微球。这款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，采用了全球最前沿的介入技术。通过注入肝脏肿瘤血管的钇[90Y]树脂微球，能够释放高能量的β放射线，精准杀灭肿瘤细胞。

钇[90Y]树脂微球在欧美以及香港和台湾地区开展了众多高质量、大样本量的临床研究。经过严格的临床研究验证，钇[90Y]树脂微球显著提高了肿瘤反应率，让患者的肿瘤明显缩小、病情降期，甚至重新获得肝切除术的机会。更重要的是，它显著延长了肝脏无进展生存期，有效控制了患者肝脏肿瘤的进展，让患者能够更长时间地与病魔抗争。相较于其他治疗方式，钇[90Y]树脂微球的副作用较小，让患者能够在接受治疗的保持较高的生活质量。

这一创新产品的问世，不仅为肝脏恶性肿瘤患者带来了新的治疗选择，也为该领域的医学发展注入了新的活力。远大医药及其联营Sirtex的这项举措，无疑将为全球癌症治疗领域带来新的希望。