复星医药子公司洞庭药业抗抑郁药通过仿制药一致性评价
基金开户 2025-03-07 15:34基金知识www.xyhndec.cn
最近,一个激动人心的消息在医药界引起了关注。控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(简称“洞庭药业”)成功获得了国家食品药品监督管理总局(简称“国家食药监总局”)颁发的《药品补充申请批件》。这次批准意味着洞庭药业生产的草酸艾司西酞普兰片已经通过了仿制药一致性评价。这一重要的里程碑标志着洞庭药业在医药研发领域取得了显著的进展。
这款药品是一种抗抑郁药物,对于许多需要治疗抑郁症的患者来说,这无疑是一个好消息。早在2017年9月,洞庭药业就已经开始就该药品的仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请,并迅速得到了受理。在那一年,该药品在中国内地的销售额达到了约人民币758万元。截至2018年4月,为了完成这一药品的一致性评价,复星医药已经投入了约人民币880万元的研发费用。
复星医药表示,他们始终将自主创新视为企业发展的核心动力,并不断完善“仿创结合”的药品研发创新体系。这一理念已经深深地融入到了公司的每一个项目中。截至2017年底,复星医药共有171项在研项目,其中包括新药、仿制药、生物类似药以及一致性评价项目。这次草酸艾司西酞普兰片通过仿制药一致性评价,不仅有助于该药品的市场销售,也为复星医药后续产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。这对于复星医药来说,无疑是一个巨大的里程碑,展现了公司在医药研发领域的实力和决心。期待复星医药在未来能够继续研发出更多优质、高效的药品,为人类的健康事业做出更大的贡献。
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