化疗骨髓保护突破性新药Trilaciclib美国获批！先声药业(02096)拥

在不久前，也就是北京时间2021年2月13日，医药界迎来了一项重大突破。G1 Therapeutics公司（股票代码：GTHX.US）宣布其创新产品Trilaciclib（商品名：COSELA）正式获得美国FDA的批准。这款药品的主要用途在于预防扩散期小细胞肺癌的成人患者，在接受铂类依托泊苷或拓扑替康方案化疗时出现的抑制情况。抑制是化疗药物常见的副作用之一，对患者的生命健康产生严重威胁。此次Trilaciclib的获批标志着全球首个在化疗期间预防性保护和免疫系统功能的药物诞生。

Trilaciclib是一款由G1公司独步江湖的“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂。它以其全面的保护效果，赢得了FDA的优先审评资格和突破性疗法认定。值得一提的是，这款药品的独特机制能够在化疗前预防性使用，将细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，从而显著减少化疗药物对细胞的伤害。这一创新机制不仅有助于提高患者的生存质量，更有可能增加部分患者的化疗周期数，为像小细胞肺癌和三阴性乳腺癌这样的难治性肿瘤患者带来更大的生存获益。

回顾过去的一年，G1公司在医药领域动作频频。2020年6月，G1公司与勃林格殷格翰签署了合作协议，为Trilaciclib在美国等市场的销售铺平了道路。而在同年8月，先声药业与G1公司达成独家许可协议，获得了Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益，并积极参与其全球临床试验。更令人振奋的是，先声和G1 Therapeutics联合申报的Trilaciclib用于高毒性化疗方案的实体瘤相关临床试验申请，在今年1月获得了中国国国家药监局药品审评中心的批准。

在中国，每年新增的肿瘤病例超过万，其中超过半数的患者可能需要接受药物治疗。化疗仍是药物治疗的基础手段，但其副作用如抑制等，一直困扰着患者和医生。而Trilaciclib的出现，为解决这一问题带来了希望。其强大的保护和抗肿瘤作用机制，为化疗患者带来了更好的预后和更广阔的市场前景。甚至在去年的美国圣安东尼奥乳腺癌论坛上，G1公司公布的关于Trilaciclib与吉西他滨/卡铂化疗方案联合应用的研究结果引发了学术界的广泛关注。研究结果显示，使用Trilaciclib的患者的总生存时间得到了显著提升。

Trilaciclib的获批上市是医药领域的一大里程碑，为化疗患者带来了新的希望和选择。其独特的机制和强大的效果，使其在市场上具有巨大的潜力，未来有望为更多患者带来生存获益。