中国生物制药(01177.HK)携手中山康方生物成立合营 共同开发AK105

互联网新闻热点：重磅合作！两大医药巨头携手共创未来！

近日，(01177.HK)公司宣布了其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与中山康方生物医药有限公司之间的合作动态。两大医药巨头强强联手，共同成立一家合营公司，专注于开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105项目，并推动该药物的注册上市及产业化进程。

据悉，合营公司的注册资本为人民币6.8945亿元。正大天晴将以现金出资，而康方生物则以其AK105项目的知识产权和相关技术的全部权益作为无形资产出资。合营公司将由两家公司共同持股50%，共同推进AK105项目的产业化进程。

值得一提的是，AK105项目在初期将委托康方生物进行生产，随着生产工艺的优化，生产将逐步转移至正大天晴。正大天晴将拥有该药物在中国的独家销售权，并拥有使用该药物开发其他药物形式的权益。这一合作无疑将结合正大天晴在创新药研发和产业化方面的雄厚实力与康方生物在抗体药物研发方面的先进技术，共同推动PD-1抗体药物的研发和创新。

PD-1抗体是免疫疗法领域中的热门药物，尤其在癌症治疗领域。AK105作为一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体，具有完全自主知识产权及全球开发权。相比其他PD-1抗体，AK105在临床研究中展示了较高的PD-1受体占有率，并能减弱ADCC和ADCP效应，从而维持更好的抗肿瘤细胞活性。

目前，AK105项目已经完成了在澳洲的I期爬坡试验和在中国的I期临床试验，并显示出良好的安全性和初步抗肿瘤有效性。该项目还在中国正在开展多项临床试验，涉及多种适应症，包括经典型霍奇金淋巴瘤、转移性鼻咽癌、非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌以及不可切除肝癌等。值得一提的是，AK105项目已获得了美国临床试验批件，标志着其研发进程迈出了重要的一步。

正大天晴是本次合作的主要参与方之一，是一家集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业。而康方生物则是一家专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体新药的公司，拥有国际化水准的创新能力以及抗体新药全程研发和产业化实力。

本次合作是两大医药巨头在研发和创新领域的强强联手，旨在加快推动PD-1抗体药物的注册和上市销售，满足国内患者的迫切临床需求。未来，双方还将更多合作机会，共同开创医药领域的新篇章。