复星医药子公司ORIN1001 新药获美国FDA快速通道资格 治疗三阴乳
近日，【股票代码600196】公司旗下子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司自主研发的ORIN1001新药，荣获美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格（Fast Track designation），针对治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）。
ORIN1001是一款具有全新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，主要用于晚期实体瘤的治疗。其研发历程中，复星医药集团已累计投入约4547万元人民币。该药物的成功研发，标志着复星医药在抗癌药物研发领域取得了重大突破。
复星弘创由复星医药与海外科学家团队共同创办，已在苏州和洛杉矶设立研发基地。该公司致力于研发小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。ORIN1001获得FDA快速通道资格，不仅是对复星弘创研发理念的阶段性认可，更是对其坚持用创新药解决未满足临床需求，为患者带来福音的肯定。复星弘创总裁曾庆平表示，该药物的靶点针对病态细胞的应激机制，有望快速拓展到其他多项适应症，并尽快在全球范围内获批上市。
快速通道资格（FTD）是FDA为�***僬攵匝现丶膊〉囊┪锟⒍枇⒌囊幌钪贫取；竦么俗矢竦囊┪铮馕蹲旁谘蟹⒔锥慰捎隖DA进行更频繁的沟通，提交上市申请后有资格进行�***偕笈陀畔壬蟛椋约安捎霉龆蟛榈姆绞健Ｕ舛杂谝┢罄此担抟墒且恢旨蟮墓睦腿峡伞�
乳腺癌是现代女性健康的一大杀手，其中三阴乳腺癌更是由于其高侵袭性、复发率和转移性，存在巨大的未被满足的临床需求。复星医药的ORIN1001新药，为这一领域的患者带来了新的希望。
复星医药近年来持续加大研发投入，围绕癌症治疗的研究和创新不断加快步伐。在小分子化学创新药、生物药和细胞免疫治疗技术方面均有布局。目前，复星医药在临床阶段抗肿瘤项目超过30个，且已有多款药物获批上市，为患者带来福音。
复星医药始终以创新研发为企业发展的源动力，未来将进一步抓住政策和市场机遇，利用自身优势，坚持创新与国际化道路，持续为社会贡献更优质、更可负担的药品。ORIN1001的成功研发，不仅是复星医药的骄傲，也是整个医药行业的骄傲。这一突破性的成果，为全球的乳腺癌患者带来了希望之光。
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