复星医药子公司ORIN1001 新药获美国FDA快速通道资格 治疗三阴乳

近日，【股票代码600196】公司旗下子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司自主研发的ORIN1001新药，荣获美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格（Fast Track designation），针对治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）。

ORIN1001是一款具有全新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，主要用于晚期实体瘤的治疗。其研发历程中，复星医药集团已累计投入约4547万元人民币。该药物的成功研发，标志着复星医药在抗癌药物研发领域取得了重大突破。

复星弘创由复星医药与海外科学家团队共同创办，已在苏州和洛杉矶设立研发基地。该公司致力于研发小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。ORIN1001获得FDA快速通道资格，不仅是对复星弘创研发理念的阶段性认可，更是对其坚持用创新药解决未满足临床需求，为患者带来福音的肯定。复星弘创总裁曾庆平表示，该药物的靶点针对病态细胞的应激机制，有望快速拓展到其他多项适应症，并尽快在全球范围内获批上市。

快速通道资格（FTD）是FDA为加速针对严重疾病的药物开发而设立的一项制度。获得此资格的药物，意味着在研发阶段可与FDA进行更频繁的沟通，提交上市申请后有资格进行加速审批和优先审查，以及采用滚动审查的方式。这对于药企来说，无疑是一种极大的鼓励和认可。

乳腺癌是现代女性健康的一大杀手，其中三阴乳腺癌更是由于其高侵袭性、复发率和转移性，存在巨大的未被满足的临床需求。复星医药的ORIN1001新药，为这一领域的患者带来了新的希望。

复星医药近年来持续加大研发投入，围绕癌症治疗的研究和创新不断加快步伐。在小分子化学创新药、生物药和细胞免疫治疗技术方面均有布局。目前，复星医药在临床阶段抗肿瘤项目超过30个，且已有多款药物获批上市，为患者带来福音。

复星医药始终以创新研发为企业发展的源动力，未来将进一步抓住政策和市场机遇，利用自身优势，坚持创新与国际化道路，持续为社会贡献更优质、更可负担的药品。ORIN1001的成功研发，不仅是复星医药的骄傲，也是整个医药行业的骄傲。这一突破性的成果，为全球的乳腺癌患者带来了希望之光。