中国再生医学(08158.HK)及艾尼尔通过ISO13485医疗器械质量管理体
基金开户 2025-07-02 19:10基金知识www.xyhndec.cn
互联网新闻快报,日期:XXXX年XX月XX日
中国再生医学集团(股票代码:08158.HK)及其旗下子公司艾尼尔,近日双双跨越一大步,成功通过了国际ISO13485质量管理体系认证。这一里程碑式的成就,标志着全球首款生物工程角膜产品“艾欣瞳”即将在全球市场大放异彩。
在庄严的国际舞台上,公司从国际权威机构英国标准协会(BSI)手中接过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。证书编号MD671008,自XXXX年XX月XX日起生效,有效期长达三年,直至XXXX年XX月XX日结束。这一证书的获得,不仅证明了公司的实力,更是对艾欣瞳产品质量的最高赞誉。
ISO13485是国际标准组织针对医疗器械行业颁布的质量管理体系标准。此次中国再生医学集团及艾尼尔获得此证书,意味着其旗舰产品生物工程角膜“艾欣瞳”(脱细胞角膜基质)的设计、生产、销售全过程均达到了国际顶尖标准。这无疑为“艾欣瞳”在全球眼科领域的竞争增添了重要,为其进军海外市场铺平了道路。
值得一提的是,集团对于质量管理体系的建设高度重视,将其视为公司发展的生命线。而“艾欣瞳”生物工程角膜的相关质量管理体系的总负责人,正是公司首席技术官张晋南博士。在他的引领下,团队精益求精,追求卓越,终于使产品获得了国际最高标准的认可。这一成就不仅彰显了公司的实力,更是对整个团队辛勤付出的最好回报。未来,“艾欣瞳”有望为全球数百万眼疾患者带来光明和希望。
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