港股通康哲药业(00867)“亚甲蓝肠溶缓释片”获药物临床试验批准

凤凰网港股独家报道，康哲药业（股票代码：00867）于近期宣布，从Cosmo Technologies Ltd引进的创新专利药物亚甲蓝肠溶缓释片获得了中国国家药品监督管理局的许可。药物临床试验批准通知书于2021年8月2日正式签发，同意对亚甲蓝肠溶缓释片在接受结肠直肠癌筛查或结肠镜监测检查的受试者中进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。这一消息标志着康哲药业在抗肿瘤药物研发领域迈出了重要一步。

亚甲蓝肠溶缓释片是一种口服诊断药物，其目标是通过增强视觉化效果，提高成年患者结直肠病变的识别能力，从而优化结直肠癌及腺瘤等癌前病变的诊断效果。值得一提的是，亚甲蓝肠溶缓释片已在欧洲获得批准并在欧洲市场商业化，商品名为Lumeblue?n。

康哲药业集团正全力以赴，积极筹备相关的临床试验工作。此次临床试验的开展不仅有助于进一步验证亚甲蓝肠溶缓释片在结直肠癌诊断领域的有效性及安全性，也体现了公司在创新药物研发及临床应用的决心和实力。投资者和医疗业界对此次临床试验寄予厚望，期待其能为结直肠癌的早期诊断和治疗带来革命性的突破。

此次引进的创新药物是康哲药业在研发领域的重要布局之一。未来，公司将继续致力于研发更多创新药物，为全球患者提供更多优质、高效的治疗方案，助力人类健康事业的发展。