海正药业(600267.SH)子公司制剂产品洛沙坦钾片获美国FDA批准

互联网新闻，4月9日讯喜讯传来，600267（股票代码为600267.SH）旗下控股子公司海正药业（杭州）有限公司（简称“海正杭州公司”）收到来自美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的正式通知。经过严格的审核流程，海正杭州公司提交的关于洛沙坦钾片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已经获得批准。

洛沙坦钾片是一种针对高血压和2型糖尿病肾病治疗的重要药物。原研药Cozaar由Merck公司研发，国内外市场上同样不乏竞争者，其中包括浙江华海药业（股票代码为600521）股份有限公司、【、】（股票代码为600062）药业股份有限公司以及北京双吉制药有限公司等。

值得一提的是，洛沙坦钾片在全球范围内表现优异，其销售额数据十分亮眼。据统计，洛沙坦钾片（规格包括25mg、50mg、100mg）在2017年的全球销售额达到了约154,185.37万美元，其中美国市场的销售额约为9,784.84万美元。而在2018年，该药物的全球销售额更是达到了约142,350.36万美元，其中美国市场的销售额增长至约11,586.09万美元。

这一喜讯对于海正药业而言，无疑是一个重大的突破。获得美国FDA的批准意味着海正杭州公司将有权生产洛沙坦钾片并在美国市场销售，这对于公司的发展无疑是一个巨大的推动力。我们期待这一药物的上市，将为更多患者带来福音，同时也期待海正药业在未来的发展中能够取得更加辉煌的成就。