励晶太平洋(00575.HK)预计对Fortacin-第二阶段验证研究2025年年

互联网快讯：励晶太平洋（00575.HK）公告

励晶太平洋于7月18日宣布，公司曾与Yooya就潜在收购事宜进行了指示性讨论。讨论内容包括通过发行新股支付的方式收购Yooya。由于双方无法就主要条款达成一致，这一潜在的收购计划已于2019年7月17日终止。

值得注意的是，在与Yooya的洽谈过程中，公司管理层发现了一个更为激动人心、具体且合适的进军中国行业的机会，特别是关注二酚（CBD）注入式产品领域。在中国，这类业务需要种植及加工设施的牌照。董事局坚信，这一潜在机会对股东而言将创造长期价值，且对股东的摊薄影响较Yooya交易事项要低。

公司还高兴地报告了美国Fortacin?的验证研究进展。针对美国食品及药品监督管理局的审批程序，第二阶段研究现预计将于2019年年底前完成。假设研究成功，关键的第三阶段工作最早可在2020年第一季度展开。考虑到处方药使用者费用法日期为2021年，新药申请可能最早在2020年下半年提交。这一时间表修正了公司在以往公告、年报及中期报告以及投资者简报中对美国食品及药品监督管理局审批流程的所有估计。

万邦医药（上海复星医药全资控股公司）也已告知公司，其正在准备针对2019年10月的临床试验审批（CTA）提交试验性新药（IND）申请，以在中国开展临床试验。预计新药审查需要约60个工作日。如果遵循这一时间表，最早可能在2020年1月获得临床试验审批。根据与万邦医药于2018年12月3日签署的许可协议条款，一旦获得中国监管批准对一款许可产品开展人类临床试验，万邦医药将向集团支付万美元。

以上信息充分展示了励晶太平洋在拓展业务、新机遇以及应对监管挑战方面的积极进展和丰富成果。