歌礼制药(01672)ASC10的新药临床试验申请获FDA批准

歌礼制药近期发布重大消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式批准其新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请。这一批准标志着ASC10将在轻度至中度新冠肺炎患者中启动关键的Ib期临床试验阶段。

歌礼制药将立即启动这项重要的临床试验，以全面评估ASC10的临床表现。试验的主要目标包括ASC10的临床安全性，研究其在人体内的药物代谢动力学特性，并初步评估其疗效。这是向着最终战胜疫情迈出的重要一步。

ASC10是一款口服双前药，它的研发代表了药物研发领域的一大进步。与前药莫努匹韦相比，ASC10拥有全新的差异化的化学结构。这种新的化学结构经过精心设计，能够在口服给药后在人体内迅速、完全转换为活性代谢物ASC10-A，即β-D-N4-羟基胞苷（NHC）。这一过程展现了其在药理作用上的独特优势。值得一提的是，ASC10是歌礼制药完全独立研发的创新成果。

这一突破性的研发成果不仅体现了歌礼制药在抗病物研发领域的深厚实力，也展现了其对于抗击新冠疫情的坚定决心和不懈追求。我们期待ASC10在接下来的临床试验中表现出色，为全球的抗疫工作带来新的希望和可能。歌礼制药的这次重大进展，无疑将为全球的疫情防控工作注入强大的动力。