复星医药（02196）获许可的COVID19mRNA疫苗获国家药监局临床试

复星医药迎来重大突破：mRNA新冠疫苗审评受理

近日，复星医药（股票代码：600196）宣布其控股子公司复星医药产业发展有限公司取得的重大进展。该公司获准研发的，基于德国BioNTech SE专有mRNA技术的新冠病毒疫苗（BNT162b1）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验注册审评受理。

这一消息令复星医药团队备受鼓舞。复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示，团队在疫情期间积极推进与BioNTech在mRNA疫苗领域的国际合作。该疫苗有望在中国早日启动临床试验，为广大民众带来安全有效的防护武器，助力全球抗击疫情。

早在2020年3月，复星医药便获得BioNTech授权，负责在中国大陆及港澳台地区独家开发并商业化这款mRNA新冠疫苗。该疫苗主要针对18岁及以上人群，用于预防COVID-19感染。根据最新公开信息，BioNTech的这款mRNA新冠疫苗在1/2期临床试验中表现出积极结果。其中，BNT162b1和BNT162b2两款候选疫苗更是获得了美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格，有望成为首批最快得到FDA批准的mRNA疫苗。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，疫苗研发工作正处关键时刻，全球疫情蔓延使得每一刻都至关重要。复星医药正与BioNTech紧密合作，积极推进该mRNA疫苗在中国的临床试验。他们将与国家药监局及相关审评机构紧密沟通，评估疫苗的安全性和有效性，以期早日获批临床，为全球抗击疫情贡献中国力量。

值得一提的是，mRNA疫苗作为一种新型疫苗技术，具有独特的优势。它是一种携带遗传信息的核酸分子，能够诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制有效对抗病毒。相较于传统疫苗，mRNA疫苗的合成和生产工艺更为便捷，具有强大的免疫原性，且安全性更高，为应对重大疫情提供了新的希望。