李氏大药厂(00950.HK):研究性抗精神病吸入剂产品Adasuve的关键
李氏大药厂近日宣布了一项重大进展。其全资附属公司李氏香港开发的吸入系统药物Staato洛沙平(Adasuve)在中国完成了关键试验的首名患者入组。这一重要的第三期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计研究旨在评估Staato洛沙平在治疗精神分裂症或双相情感障碍患者激越症状方面的有效性和安全性。
这项研究在中国19个试验点展开,预计将有约150名患者参与。患者入组工作预计将在2020年下半年完成,而新药申请则有望在2021年下半年提交。对于双相情感障碍或精神分裂症患者来说,他们容易表现出激越症状,如过度言语和动作行为,特别是在疾病恶化期间。
据相关统计数据,双相情感障碍和精神分裂症在中国的患病率较高。Adasuve是第一种也是目前唯一一种用于急性治疗成人精神分裂症或双相情感障碍相关激越症状的口服洛沙平吸入粉雾剂。它是一种手持式、非侵入性且速效的替代疗法,为患者提供了新的治疗选择。
Adasuve于2012年获得美国食品药品监督管理局的批准,并在2013年获得欧洲药品管理局的批准。李氏大药厂还于2017年10月获得了Alexza公司在中国的经销许可。Alexza是一家专注于急性治疗用新型专利产品研发和商业开发的加州山景城公司。该公司致力于寻找可从快速、精确和非侵入性治疗中受益的适应症的新治疗方法。
Staato技术平台能够满足这些医疗需求,并以创新的方式发挥药物的最佳疗效。通过吸入系统给药,Staato洛沙平能够迅速到达病变部位,提高治疗效果。该药物还具有非侵入性特点,可减轻患者的不适感。这项研究为李氏大药厂在精神健康领域的研发工作注入了新的活力,并为患者带来了希望。随着研究的进展,我们期待这一创新疗法能为更多患者带来福音。
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