歌礼制药B(01672.HK):THRβ激动剂ASC41在I期临床试验中取得良
歌礼制药子公司甘莱制药公布了一项令人振奋的消息:其研发的新型药物ASC41口服片剂在I期临床试验中取得了显著成果。这一消息在医药界引起了广泛关注,尤其是对于那些受到非酒精性脂肪性肝病困扰的患者来说,这无疑是一线希望。
互联网1月12日讯,甘莱制药宣布其创新药物ASC41口服片剂的临床试验数据令人鼓舞。这种药物具有肝脏靶向性,其活性代谢产物是一种甲状腺激素β受体的选择性激动剂。这一特性使得ASC41在治疗非酒精性脂肪性肝病方面具有巨大潜力。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究中,共有65位受试者参与,他们均患有低密度脂蛋白胆固醇较高的非酒精性脂肪性肝病。试验药物为甘莱制药采用专有制剂技术开发的ASC41片剂,这种药物可以商业化生产。
在单剂量递增的研究中,从1mg到20mg的剂量范围内,ASC41的体内药物暴露量呈线性关系,且在高达20mg的剂量下,受试者表现出良好的安全性和耐受性。而在多剂量递增的临床研究中,经过14天每日口服一次ASC41片剂后,给药组受试者的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯指标相对于安慰剂组出现了具有临床意义和统计学显著性的降低。
这一成果不仅证明了ASC41在治疗非酒精性脂肪性肝病方面的潜力,还显示出甘莱制药在研发新药方面的实力。更为值得一提的是,在为期14天的治疗中,ASC41在所有剂量组中未出现任何3级或以上不良***、严重不良***或提前停药***。这为ASC41的进一步研发和应用提供了坚实的基础。
随着研究的深入和临床试验的推进,我们期待ASC41能为广大非酒精性脂肪性肝病患者带来福音。甘莱制药的这一重大突破无疑为医药领域注入了新的活力,让我们对未来的发展充满期待。
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